過濾精度(μm)
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0.1
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0.20
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0.45
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1
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完整性測試
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泡點壓力 60%IPA
(bar 23℃)
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1.2
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0.9
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0.6
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測試條件
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按國家GMP條件要求,23℃,60%IPA
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過濾面積
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≥0.70平方米(10”)
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使
用
條
件
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工作溫度及壓差
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A型<60℃(壓差:2bar)
B型<80℃(壓差:1.5bar)
C型<95℃(壓差:0.8bar)
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滅菌
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121℃在線蒸汽滅菌、高壓滅菌,每次半小時
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可耐壓差
(23℃)
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正向為4.2bar,
反向為2.1bar
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適用PH值
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1.0~14.0
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